"IntelliGender" ve "Ultimate 10 Weeks" cinsiyet tahmin test cihazları toplatılmaya başlandı.
|
|
|
|
|
|
|
|
Sağlık Bakanlığı tarafından, “IntelliGender” ve “Ultimate 10 Weeks” markalı cinsiyet tahmin testlerinin kullanımının ve satışının durdurulmasına karar verilerek ecza depoları, eczaneler ve hastaneler başta olmak üzere tüm sağlık kurum ve kuruluşları uyarıldı.
Anne karnındaki bebeğin cinsiyetini belirlemede kullanılan “IntelliGender” ve “Ultimate 10 Weeks” marka cinsiyet tahmin testinin, Sağlık Bakanlığınca yapılan incelemede ilgili mevzuat kapsamında üretilmediği, ürün güvenliğine ilişkin gerekli işaret, sertifika ve belgelere sahip olmadığının belirlendiği, bunun üzerine “Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinin Sağlığın Korunması İle İlgili Özel Tedbirler” başlığı altındaki 19. maddesi gereğince, kamu sağlığının korunması ve ülkemizde piyasaya arz edilmiş ürünlerin güvenliğini sağlamak amacıyla bir dizi önlem alınması uygun bulunduğu belirtildi.
Söz konusu testlerin toplatılması, ithalatçısına /üreticisine iadesinin ya da imhasının sağlanabilmesi için Kocaeli Bölgesi Tıbbi Cihaz Piyasa Gözetim ve Denetim Birimine haber verilmesi gerekiyor.
Bunun için vatandaşlarımız Kocaeli Bölge Tıbbi Cihaz Piyasa Gözetim ve Denetim Birimi’nin 0 262 233 55 66 numaralı telefonu veya yasar.isler@saglik.gov.tr e-posta adresine bilgi verebilirler.
19.2.2011 - 5329
|
|
|