Sağlık Bakanlığı UBB sisteminde 0317238097550 barkod numarısı ile kayıtlı "HUB Balanced Salt Solution" isimli ürün için Uyarı (Vijilans) kapsamında geri çekme işlemi başlattı.
|
|
|
|
|
|
|
|
Konu ile ilgili olarak Kocaeli Bölge Piyasa Gözetim ve Denetim Birimi tarafından hastanelere yapılan uyarıda “dengeleyici tuz solüsyonu” olarak kullanılan "HUB Balanced Salt Solution " isimli ürün Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı laboratuarlarında yapılan analizler sonucunda Avrupa farmakopesi 2008'e göre partikül içermesi nedeniyle fiziksel yönden uygunsuzluk tespit edildiği, bu nedenle söz konusu ürünün kullanımının ve piyasaya arzının durdurulmasına ve var ise piyasadan toplatılmasına karar verildiği belirtildi.
Kocaeli Bölge Piyasa Gözetim ve Denetim Birimi Sorumlusu Denetçi Yaşar İşler “Birime bağlı hastane stoklarında HUB Balanced Salt Solution isimli ürünün kullanılmaması ve temin edilen firma ve bayilere iade edilme sürecinin ivedi olarak başlatılması gerekmektedir”dedi.
4.2.2011 2 - 4946
|
|
|