|
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi FDA, yıllar süren tartışmalardan sonra kadın Viagrası olarak nitelendirilen ve kadın libidosunu yükseltmeye yardımcı olduğu belirtilen ilacın piyasaya çıkmasına sonunda izin verdi. SATILMASINA ŞARTLI OLARAK ONAY ÇIKTI FDA'dan yapılan açıklamaya göre, 24 kişiden oluşan uzmanlar kurulu 6 olumsuz oya karşı 18 evet oyuyla "Sprout Pharmaceuticals" adlı firma tarafından üretilen "flibanserin"in piyasada satılmasına onay verdi.
Ancak onay şartlı olarak çıktı. Buna göre FDA muhtemel risklerin ilacın prospektüsünde açık bir şekilde belirtilmesi dışında, doktor eğitimi ve satış sonrası araştırma yapılması gibi şartlar eklenmesini tavsiye etti. YAN ETKİLERİ OLABİLİR İlacın alkolle olumsuz etkileşim, bayılma ve düşük tansiyon gibi yan etkileri bulunuyor. Ancak FDA doktor eğimiyle alınması kaydıyla, cinselliğe ilgisini kaybeden kadınlara "şans verilmesinin" uygun olduğuna karar verdi. DÖRDÜNCÜ BAŞVURUDA KABUL EDİLDİ İlacın kadın libidosunu yükselttiğini öne süren Sprout adlı üretici firma, 2010'dan bu yana yaptığı üçüncü başvuruda da "ilacın vaat ettiği etkileri göstermediği ve yan etkileri yüzünden faydasından çok zararı olduğu" gerekçesiyle ret cevabı aldıktan sonra, dördüncü başvurusunda olumlu yanıt almış oldu.
Sprout firması ise ilacın cinsiyetçi önyargılar nedeniyle engellendiğini öne sürmekteydi.
5.6.2015 1 - 17585
|