 |
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ilk kez bir kürtaj hapının eczanelerde satılmasını onayladı.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), insan vücudunda dijital olarak izi sürülebilen ilaca onay verdi.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), her yıl binlerce Amerikalının ölümüne neden olan solunum yolları hastalığı respiratual sinsityal virüsüne (RSV) karşı bir aşıya onay verdi.
|
|
|
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA'nın danışma kurulu, Moderna'nın geliştirdiği Covid-19 aşısının güvenli olduğunu açıklayarak, aşının acil durumda kullanılmasına onay verilmesini tavsiye etti.
|
|
|
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, Moderna'nın geliştirdiği Covid-19 aşısının güvenli ve yüzde 95 oranında etkili olduğunu açıkladı.
|
|
|
ABD Başkanı Donald Trump, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesinin (FDA) yeni tip Koronavirüse (Covid-19) karşı yaptığı plazma tedavisine onay verildiğini açıkladı.
|
|
|
Cochlear, doğuştan işitme engeliyle doğan çocuklar için koklear implantasyon yaşının 9 aya düşürülmesi amacıyla ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)'e başvurmuştu.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), zehirli bir kimyasal içermesi ihtimali nedeniyle Meksika merkezli Eskbiochem şirketi tarafından üretilen el dezenfektanlarının kullanılmaması tavsiyesinde bulundu.
|
|
|
ABD Başkanı Donald Trump, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), hidroksiklorokin adlı ilacın Covid-19 tedavisinde kullanılması için verdiği izni geri çekmesini değerlendirdi.
|
|
|
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), meme büyütme ve meme kanseri tedavilerinde kullanılan pürtüklü yüzeyli silikonların bir lenf kanseri türü olan anaplastik büyük hücreli lenfomaya (ALCL) neden olabileceği uyarısında bulundu.
|
|
|
Amerikalı bilim adamları tarafından Amerika'da ileri teknolojiye sahip laboratuvarlarda üretilmiş fda onaylı Kleopatra kokteyli Doktor Biran Ekici tarafından Türkiye'de uygulanmaya başlandı.
|
|
|
AMERİKAN İlaç ve Gıda Dairesi (FDA) migren hastalığının tedavisinde, atakları önleyici olarak kullanılan migren aşısına onay verdi.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bebeklerde sık görülen Respiratuvar Sinsityal Virüs'e (RSV) karşı üretilen bir aşıyı onayladı. Pfizer tarafından geliştirilen ve 'Abrysvo' adı verilen tek dozluk aşı, RSV'den korunmak için hamilelere 32 ile 36 hafta arasında yapılması onaylandı. Bu aşı, bebeklerde kullanılmak üzere onay alan ilk RSV aşısıdır. FDA'nın yaptığı açıklamaya göre, 'Abrysvo' adlı aşı, alt solunum yolu hastalıkları riskini doğumdan sonraki 90 günde yaklaşık yüzde 82, doğumdan sonraki 180 günde ise yüzde 70 civarında azaltmaktadır.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Covid-19 aşılarına ilişkikn yeni bir kılavuz yayınladı. Pfizer ve Moderna'nın geliştirdiği son güncellenmiş aşıların temel aşı olmasına karar verdi. FDA, yalnızca orijinal Corona virüsünü hedefleyen eski elçi RNA aşıları için acil kullanım onayını da geri çekti
|
|
|
NEW ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yeni tip koronavirüs tedavisinde kullanılmak üzere ilk defa bir virüs kırıcı ilacı onayladığını açıkladı. FDA tarafından onaylanan Veklury adlı ilaç, ABD Başkanı Donald Trump tarafından da kullanılmıştı.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna ve Pfizer tarafından üretilen 2023-2024 için güncellenmiş mRNA Kovid-19 aşılarının onaylanmasına ilişkin açıklama yaptı. Yeni aşılar, Kovid-19'un Omicron varyantının XBB.1.5 alt varyantına karşı etkili olduğu belirtildi.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), doğum sonrası dönem (postpartum) depresyonunun tedavisinde kullanılacak bir ilacın ruhsatını onayladı. Zurzuvae hap, Sage ve Biogen ilaç firmalarının ortak çalışmasında lohusalık döneminde yaşanan postpartum depresyonunun tedavisinde kullanılmak üzere geliştirildi. İlaç firmaları, 4 ve 6 haftalık periyotlarda uygulanan psikiyatrik testlerde ilacı kullanan hastalarda iyileşme gözlemlendiğini ve bazı hastalarda ilk haftada depresyon belirtilerinin azaldığını kaydetti. Henüz fiyatı açıklanmayan Zurzuvae'nin, 14 gün boyunca günde 1 kez alınması tavsiye ediliyor. Sage firmasının postpartum depresyonunun tedavisi için geliştirdiği serum, 2019'da FDA onayı almasına karşın bir sağlık kuruluşunda 3 gün boyunca uygulanması gerekliliği ve fiyatının 34 bin dolar olması nedeniyle yaygınlaşmamıştı. Nörosteroid grubundaki ilacın hem hap hem de serum formunun, lohusalık döneminde düşüşe geçen progesteron hormonunun vücuttaki açığını telafi ettiği belirtilen 'zuranolone' kimyasalını içeriyor. FDA'nın psikiyatrik ilaçlar yöneticisi Dr. Tiffany Farchione, hap formatıyla erişimin kolaylaşacağını umdukları ilacın, postpartum depresyonuyla mücadele eden kadınlara destek olmasını umduklarını ifade etti. Birkaç haftadan birkaç seneye sürebilen postpartum depresyonu, yılda yaklaşık 400 bin kişiyi etkiliyor.
|
|
|
Perşembe günü acil kullanım izni görüşülecek Moderna'nın koronavirüs aşısıyla ilgili ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden açıklama geldi. FDA yetkilileri, Moderna aşısının 'beklentileri karşıladığını' belirterek aşının 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerde herhangi bir özel sağlık sorunu olmadan etkili olduğunu söyledi.
|
|
|
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlattığı görülen Leqembi isimli ilaca tam onay verdi. İlacın, beyindeki amiloid-beta plaklarını hedef aldığı ve hafıza ve düşünmedeki zayıflamayı yavaşlatabileceği belirtiliyor. Ancak uzmanlar, ilacın hastalığı durdurmayacağı ve yalnızca ilk evredeki kişilerin daha bağımsız hareket edebilmelerini sağlayabileceği yorumunu yapıyor. ABD'de 65 yaş ve üstü yaklaşık 6,7 milyon yetişkin Alzheimer hastalığına sahip.
|
|
|
ABD'deki kanser merkezleri, kemoterapi ilaçlarının yeterli düzeyde olmadığını bildirdi. İlaç kıtlığında, FDA'nın Hindistan'daki ilaç üretim tesisini geçici olarak kapatmasının etkili olduğu açıklandı. Doktorlar, kanser hastalarının geçici çözümlerden daha fazlasına ihtiyaç duyduğunu belirtti. Yeni ilaç üretim teknolojisinin geliştirilmesinin teşvik edilmesi ve ABD Stratejik Ulusal Stoku'nun işleyişinin iyileştirilmesi öneriler arasında yer alıyor.
|
|
|
Avrupa Birliği Komisyonu, İngiliz ilaç firması GSK tarafından geliştirilen Respiratuvar Sinsityal Virüs (RSV) kaynaklı hastalığa karşı geliştirilen 'Arexvy' adlı ilk aşıya onay verdi. Aşı, 60 yaş ve üzerindekilerin RSV'nin yol açtığı alt solunum yolu hastalıklarına karşı korunması için geliştirildi. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) de Arexvy'nin kullanımına onay vermişti. RSV, tüm yaş gruplarında akciğerlerde ve solunum yollarında enfeksiyonlara yol açan, bulaşıcı bir virüs olarak biliniyor.
|
|
|
Niemann-Pick hastalığında ilaç gelişmesi Prof. Dr. Şenateş: "FDA ve EMA'dan onay aldı, ülkemizde de kullanmaya başlayacağız" Nadir görülen ve teşhisi güç olan Niemann-Pick hastalığının tedavisinde dünya ülkelerinden hekimlerin katıldığı bir çalışmayla ilaç gelişmesi yaşanmıştı.
|
|
|
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)'dan gelen son açıklamaların ardından vatandaşlar Biontech onay aldı mı? Biontech aşısı onaylandı mı? sorularının yanıtlarını araştırdı. Pfizer tarafından geliştirilen Biontech aşısı hangi yaştakilere yapılır? Biontech aşısı yaş aralığı var mı?
|
|
|
ABD'li ortağı Pfizer ile Prof. Dr. Uğur Şahin ile Dr. Özlem Türeci'nin kurucusu olduğu BioNTech firmasının geliştirdiği korona aşısının denemeler dışındaki ilk uygulamasının, ABD'de 13 Aralık'ta başlaması öngörülüyor. Şirket büyük gün için aşının FDA tarafından onaylanmasını bekliyor.
|
|
|
Türk bilim insanları Uğur Şahin ve Özlem Türeci'nin kurucusu olduğu Alman BioNTech ile ABD merkezli Pfizer'in bulduğu korona aşısının üçüncü aşama klinik denemelerinin sonuçlarında yüzde 95'ten fazla koruma sağladığı açıklandı. Aşı için Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) acil kullanım onayı için başvuru yapılacağı belirtildi.
|
|